Gailu medikoetarako termoplastikozko erretiluak

Handizkako Medikuntza-mailako erretilu termoplastikoak Gailu medikoetarako Shunxin-en, Txinako fabrikatzaile profesionala. Xaflaren lodiera 0,2-1,2 mm bitartekoa da eta gailu medikoaren pisuaren arabera hauta daiteke. Erretilua 3D marrazkien edo gailu medikoen lagin fisikoen arabera moldatu daiteke. Inguratutako barrunbeak gailuaren formari ondo egokitzen zaizkio eta kokapen segurua eskaintzen dute mugimendua saihesteko.

Tresna zorrotzetarako, hala nola guraize kirurgikoetarako eta zulatze-orratzetarako, erliebe-egiturak sar daitezke barrunbeetan, puntetan indarra ez aplikatzeko. Erretiluaren ertzean zigilatzeko plataforma bat eskaintzen da, gainazal lau eta leun batekin, estalitako estalkiko materialekin edo bero-zigilatzeko filmekin zigilatu daitekeen ontzi esterilak osatzeko. Beheko urdineko aukera gardenak edo gardenak daude eskuragarri. Garbitasuna eta partikularen kutsadura zorrozki kontrolatzen dira ekoizpenean zehar, eta erretiluak esterilizazio metodo ezberdinetara egokitu daitezke, besteak beste, EO, erradiazioa eta lurruna. Ongi etorri zure eskakizun zehatzak eztabaidatzera.

Produktuaren Abantailak

✅ Medikuntza-mailako materialak - PETG/APET/PVC kalitate medikoko xaflez eginak, ez-toxikoak eta BPArik gabekoak, FDA arauak betez.

✅ Hesi esterilaren sistema - Erretilua Tyvek® estalkiko materialekin bero-zigilatu daiteke hesi esteril bat osatzeko eta ISO 11607 eskakizunak betetzeko esterilizatutako gailu medikoen ontzietarako.

✅ Gela garbien ekoizpena - 10.000 klaseko (ISO Klase 7) gela garbi batean fabrikatua, produktuaren garbitasuna eta segurtasuna bermatzeko

✅ ISO 13485 Kalitatearen Kudeaketa Sistemaren Ziurtagiria – Gailu medikoen industriarako kalitatea kudeatzeko sistema dedikatu bat ezartzen du prozesu osoko trazabilitatearekin

✅ Zehaztasun kontouratutako kokapenean - Moldeak gailu fisikoen laginetan edo 3D marrazkietan oinarrituta garatzen dira, barrunbeak gailuaren formari ondo egokitzen zaizkiola mugimendurik gabe kokatzea zehatza izateko.

✅ Zigilatze-plataformaren diseinua: zigilatzeko plataforma bat eskaintzen da erretiluaren ertzean Tyvek® estalkien materialak edo mediku-mailako estalitako zigilatzeko filmak sartzeko.

✅ Gardentasun handia - Argi eta garbi erakusten du gailu medikoen egoera ikuskatzeko eta barra-kodeen trazabilitatea egiteko

✅ Hainbat material aukera - PETG (gomendatutako errendimendu orekatua) / APET (ekonomikoa) / PVC (aukera estandarra)

Aplikazio-eszenatokiak

Tresna kirurgikoen paketea: Tresna kirurgikoetarako ontzi primario esteriluak, hala nola pinza kirurgikoak, guraizeak, pintzak eta orratz euskarriak.

Injekzio- eta zulatze-gailuen paketea:Bota eta botatzeko gailu esterilak ontziratzeko, hala nola, xiringak, infusio-multzoak, zulatzeko orratzak eta bizi diren orratzak.

Inplanteen ontziratzea:Hezur-torlojuak, hezur-plakak eta artikulazio artifizialak bezalako gailu mediko inplantagarrientzako ontziak

Medikuntza kontsumigarrien ontziak:Termoformatutako barne-erretilu mediko kontsumigarrietarako, hala nola kateter medikoak, gida-hariak eta drainatze-hodiak

Diagnostiko gailuen paketea: Proba-kit, laginak, diagnostiko-tresnak eta beste produktu batzuen ontziratzea

Gailu mediko estetikoen paketea: Gailu mediko estetikoetarako ontziak, hala nola xiringak eta inplanteak

Industria tipikoak:III. Klasea/II. Klaseko gailu mediko antzuen fabrikazioa, tresna kirurgikoen fabrikazioa, kontsumigarri medikoen fabrikazioa, OEM/ODM medikoa

Ohiko galderak

Q1: Zein da mediku-mailako termoformatutako erretiluen eta erretilu termoformatu industrial arrunten artean?

E: Funtsezko aldea betetze-estandar eta ekoizpen-inguruneetan dago. Erretilu medikoak gela garbietan fabrikatu behar dira, ISO 10993 biobateragarritasun ziurtagiria duten medikuntzako xaflak erabiliz. Produktuek ISO 11607 hesi esterilako sistemaren estandarra ere bete behar dute, erretilu industrial arruntek baldintza horiek ez dituzten bitartean.

2.G.: Zein dira PETG, APET eta PVC arteko desberdintasunak? Nola hautatu behar dira?

A: PETG-k (gomendatua) termokonformazio-errendimendu bikaina, gardentasun handia eta talka-erresistentzia eskaintzen ditu. Biobateragarritasuna egiaztatzeko txosten osoak eman ditzake eta termoformatutako gailu medikoen ontzietarako material hobetsia da. APET gardentasun ona duen aukera ekonomikoa da eta II klaseko gailu medikoetarako egokia da. PVC kostu baxuagoko aukera estandarra da, baina ingurumen-errendimendua PETG baino txikiagoa da. PETG III klaseko inplanteetarako eta esportazio produktuetarako gomendatzen da.

3.G.: Zergatik fabrikatu behar dira erretilu medikoak gela garbi batean?

A: 10.000 klaseko (ISO Klase 7) gela garbi batek modu eraginkorrean kontrolatu ditzake aireko partikulak eta mikrobioen kutsadura. Gailu medikoak erretiluaren gainazalarekin zuzenean harremanetan jartzen dira, eta edozein partikulak edo mikroorganismoek gailuaren antzutasunari eragin diezaiokete edo gaixoaren infekzioa eragin dezakete. 10.000 klaseko gela garbia termoformatutako ontzi medikoetarako konfigurazio estandarra da.

4.G.: Zein esterilizazio-metodo har ditzakete erretilu medikoak?

A: PETG materialak hainbat esterilizazio-metodo har ditzake, besteak beste, etileno oxidoa (EO) esterilizazioa, erradiazio esterilizazioa (gamma/e-beam) eta lurrun esterilizazioa. Materialak hautatzerakoan, esterilizazio-metodoaren eta erretiluko materialaren arteko bateragarritasuna berretsi behar da, zenbait esterilizazio-metodoren arabera, material batzuek kolorea kolorazioa edo errendimendua honda dezaketelako.